
신라젠 ‘BAL0891’, 급성 골수성 백혈병 임상 식약처 승인
신라젠은 항암제 ‘BAL0891’에 대해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 신라젠은 IND 변경 승인에 따라 국내에서도 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 지난 4월에는 미국 식품의약국(FDA)로부터 급성 골수성 백혈병 임상을 허가받은 바 있다. 이 임상 연구엔 미국 MD 앤더슨 암센터와 예일 암센터, 몬테피오레 암센터, 코넬 암센터 ... [김은빈]